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软性亲水接触镜Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20173226775
注册证编号
INTEROJO INC.
注册人住所
韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼 # 433-10 Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyonggi-do, Korea
生产地址
韩国京畿道平泽市茅谷洞433号10楼 # 433-10 Mogok-dong, Pyongtaek-city, Kyonggi-do, Korea
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18
产品名称
软性亲水接触镜Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Clalen Vuticle
结构及组成
该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由2-HEMA、EGDMA、GMMA、保湿剂、UV剂聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:43%。镜片属于UV吸收2类镜片。产品经蒸汽湿热灭菌。推荐更换周期一年。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
2018-06-11 “注册人名称:INTEROJO INC.;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路231号第四层B18 ”变更为“注册人名称:INTEROJO INC.茵洛股份有限公司;代理人住所:上海市普陀区岚皋路567号1702室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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