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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >伤口负压引流装置Low Vacuum Wound Drainage System NG
伤口负压引流装置Low Vacuum Wound Drainage System NG
注册证编号
国械注进20172666759
注册证编号
德国美多医疗技术有限公司MEDINORM Medizintechnik GmbH
注册人住所
德国斯柏森-埃尔沃斯贝格D-66583工业园7-9号Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
生产地址
Gewerbepark 7-9; D-66583 Spiesen Elversberg; Germany
代理人名称
山东赛克赛斯生物科技有限公司
代理人注册地址
济南市高新区开拓路2222号
产品名称
伤口负压引流装置Low Vacuum Wound Drainage System NG
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
伤口负压引流装置为无源器械,由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为聚氨酯)、穿刺针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成,引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种,其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-28
有效期至
2022-09-27
变更情况
“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司;”变更为“代理人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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