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不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh

注册证编号

国械注进20173466761

注册证编号

印度缝线有限公司SUTURES INDIA PVT.LTD.

注册人住所

472 D,13th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India

生产地址

472 D,13 th Cross,4 th phase,Peenya Industrial Area,Bangalore 560058,India

代理人名称

上海中有实业有限公司

代理人注册地址

上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室

产品名称

不可吸收性合成外科网片Non Absorbable Synthetic Surgical Mesh

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品是由拉伸的聚丙烯单丝编结制成的网片，未染色，有网塞，长方形补片，圆形补片，椭圆形补片，预裁补片，尾部开孔预裁补片。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期5年。

适用范围

该产品适用于腹腔外修补腹壁疝、腹股沟疝、后腹壁疝、股疝、坐骨疝、闭孔疝、会阴疝，以及腹壁肿瘤手术造成的腹壁缺损。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-28

有效期至

2022-09-27

变更情况

2018-02-05 “代理人名称：上海中有实业有限公司；代理人住所：上海市嘉定区槎溪路650弄1号1305室;注册人名称：SUTURES INDIAPVT.LTD.”变更为“代理人名称：广州市钛力进出口贸易有限公司；代理人住所：广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房（仅限办公用途）;注册人名称：Healthium Medtech Private Limited”。 2018-07-04“注册人名称：Healthium Medtech Private Limited”变更为“注册人名称：Healthium Medtech PrivateLimited 泰力铂金医疗科技有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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