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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >液态心肌标志物质控品LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL 3
液态心肌标志物质控品LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL 3
注册证编号
国械注进20172407104
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
液态心肌标志物质控品LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL 3
管理类别
第二类
型号规格
CQ5053（货号）：3×3mL
结构及组成
人血清基质。
适用范围
该产品主要用于临床生化及免疫分析系统中检测心肌标志物时的质量控制。质控项目包括：脑钠肽、肌酸激酶同工酶质量、D-二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏C反应蛋白、肌红蛋白、N端脑钠肽、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。
产品储存条件及有效期
在 2～8℃储存条件下，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-27
有效期至
2022-11-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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