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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国械注进20153221204
注册证编号
VASSEN CO.,LTD.
注册人住所
50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do
生产地址
50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do
代理人名称
北京可美特商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西园222楼B-2103
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
NOBLE
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数标称值:12×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -15.00D,可见光透过率≥95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于无禁忌症的患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
变更情况
2017-11-09 “代理人名称:北京可美特商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222楼B-2103”变更为“代理人名称:天津维视安眼镜销售有限公司;代理人住所:天津市滨海高新区华苑产业区榕苑路15号6-B-101”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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