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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Cygnus Auto CK
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Cygnus Auto CK
注册证编号
国械注进20152400909
注册证编号
日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation
注册人住所
日本东京都千代田区神田骏河台3-7-9,101-84103-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
生产地址
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名称
世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区茂名南路205号1007A室
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(速率法)Cygnus Auto CK
管理类别
第二类
型号规格
酶反应试剂(R-I):100mL×4, 底物溶液(R-Ⅱ): 50mL×4;酶反应试剂(R-I): 40mL×4, 底物溶液(R-Ⅱ):20mL×2。
结构及组成
酶反应试剂(R-I): 烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸(氧化型)[NADP+]、二磷酸腺苷盐[ADP]、葡萄糖、己糖激酶[HK]、6-磷酸葡萄糖脱氢酶[G-6-PDH]、底物溶液(R-II):肌酸磷酸二钠[简称:CP·2Na]、6-磷酸葡萄糖脱、氢酶[G-6-PDH]。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌酸激酶(CK)的活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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