国械注进20173776951-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >远端通路导引导管ENVOY Distal Access Guiding Catheter

远端通路导引导管ENVOY Distal Access Guiding Catheter

注册证编号

国械注进20173776951

注册证编号

Medos International SARL

注册人住所

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

生产地址

3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

远端通路导引导管ENVOY Distal Access Guiding Catheter

管理类别

第三类

型号规格

671-260-95D、671-258-95D、671-260-05D、671-258-05D。

结构及组成

产品主要包括导管和可分离导入鞘，其中导管由管身和导管座组成，可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。导管管身材料为内层的聚四氟乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙，外表面有亲水涂层，远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围

该产品适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-01

有效期至

2022-10-31

变更情况

1、型号规格由“671-258-95D、671-258-05D、671-260-95D、671-260-05D、”变更为“671-256-95D、671-256-05D、671-258-95D、671-258-05D、671-260-95D、671-260-05D、671-256-95DB、671-256-05DB、671-258-95DB、671-258-05DB、671-260-95DB、671-260-05DB”；2、技术要求变化详见“产品技术要求变化对比表”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：