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球囊膨胀注射器Medtronic QL1430 Inflation Device

注册证编号

国械注进20172662396

注册证编号

Atrion Medical Products, Inc.

注册人住所

1426 Curt Francis Road, Arab, Alabama 35016, USA

生产地址

1426 Curt Francis Road, Arab, Alabama 35016, USA

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

球囊膨胀注射器Medtronic QL1430 Inflation Device

管理类别

第二类

型号规格

96473

结构及组成

该产品由带锁定装置的注射器筒、螺旋推杆、压力表、连接管、接头和三通旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

球囊膨胀注射器用于球囊扩张椎体后凸成形术中对可膨胀球囊进行充盈及收缩，并测量操作过程中球囊内的压力。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-23

有效期至

2022-10-22

变更情况

2018-04-02 “注册人名称：Atrion MedicalProducts, Inc.”变更为“注册人名称：Atrion MedicalProducts, Inc. 阿特瑞恩医疗产品有限公司”。2018-10-09“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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