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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Rubella IgG

注册证编号

国械注进20153400021

注册证编号

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc,13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® Rubella IgG

管理类别

第三类

型号规格

100 人份/盒

结构及组成

磁微粒、校准品1、校准品2、样本稀释液和结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中特异性风疹病毒IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期为18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-06-21

有效期至

2024-06-20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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