导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating
型号规格
型号规格：1010480-H, 1010480-HJ, 1010481-H, 1010481-HJ, 1010482-H, 1010482-HJ, 1010483-H, 1010483-HJ, 1010484-H, 1010484-HJ, 1010485-H, 1010485-HJ。
结构及组成
HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50，150和200三种类型，各有两种长度（190厘米和300厘米），导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂镍合金，内部尖端有聚氨酯涂层，远端护套部分材料为含钨聚氨酯，导丝近端表面有聚四氟乙烯（PTFE）涂层，远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中有利于球囊扩张导管的置放。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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