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折叠式人工晶状体(商品名:优视(US))Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国械注进20153220008
注册证编号
U.S. IOL Inc
注册人住所
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
生产地址
2500 Sandersville Road,PO Box 13550,Lexington,KY 40511,USA
代理人名称
哈尔滨市华辰医疗器械有限公司
代理人注册地址
哈尔滨市香坊区三合路156号
产品名称
折叠式人工晶状体(商品名:优视(US))Acrylic Intraocular Lens
管理类别
第三类
型号规格
863UV
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C型。主体及支撑部分由亲水性丙烯酸酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.00D~+30.00D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入,以代替人眼晶状体,恢复白内障弱视或失明等患者视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-01-06
有效期至
2020-01-05
变更情况
2015-03-02 “ 代理人哈尔滨市华辰医疗器械有限公司哈尔滨市香坊区三合路156号”变更为“ 代理人为苏州宣丰经贸有限公司苏州市民治路51号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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