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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工血管 FlowLine Bipore ePTFE vascular graft
人工血管 FlowLine Bipore ePTFE vascular graft
注册证编号
国械注进20153462560
注册证编号
Jotec GmbH
注册人住所
Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
生产地址
Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
代理人名称
上海常道医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市嘉定工业区叶城路925号
产品名称
人工血管 FlowLine Bipore ePTFE vascular graft
管理类别
第三类
型号规格
10TW1005N,10TW2006N,10TW2007N,10TW2008N,10TW4005N,10TW4006N,10TW5006N,10TW5007N,10TW5008N,10TW7005N,10TW8006N,10TW8007N,10TW8008N,10TW1005S,10TW4005S,10TW5006S,10TW5007S,10TW5008S10TW7005S,10TW8006S,10TW8007S,10TW8008S,10SW2006N,10SW2007N,10SW4005N,10SW50
结构及组成
该产品由聚四氟乙烯制成。一层聚四氟乙烯薄膜缠绕着单层人工血管。其中带环人工血管外部有螺旋状膨体聚四氟乙烯加固。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于血管外科手术病人的血管移植。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-25
有效期至
2020-08-24
变更情况
2018-09-21 “代理人名称:上海常道医疗器材有限公司；代理人住所:上海市嘉定工业区叶城路925号 ”变更为“代理人名称:北京今事达商务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区豆各庄乡（北京皮革公司化工厂南院）9幢8112室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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