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肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments
注册证编号
国械注进20172106934
注册证编号
Biomet Orthopedics
注册人住所
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
生产地址
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
肩关节手术工具Miscellaneous shoulder Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
手术工具由骨钻、骨锉、刀片、丝锥组成。该手术工具由符合ASTM F899-11的630不锈钢、420B不锈钢、420F不锈钢、410不锈钢,及TiAlN涂层制成。全部材料均与人体接触。灭菌或非灭菌包装,灭菌有效期十年。
适用范围
预期用于肩关节置换和翻修的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-27
有效期至
2022-10-26
变更情况
“注册人名称:Biomet Orthopedics;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称:Biomet Orthopedics 邦美骨科公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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