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光干涉式眼轴长测量仪OPTICAL BIOMETER
注册证编号
国械注进20173226808
注册证编号
日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
光干涉式眼轴长测量仪OPTICAL BIOMETER
管理类别
第三类
型号规格
AL-Scan
结构及组成
产品组成:主机(仪器控制系统及电源输入部,包括基于光学测定功能单元,超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统)、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架、模拟眼。选配:超声波测定单元、A-scan探头(含测试块)、角膜测厚探头(45°固定类型)(含测试块)、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动。
适用范围
用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定,以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-09
有效期至
2022-10-08
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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