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脉搏血氧传感器E1 Series ear Sensors

注册证编号

国械注进20172215116

注册证编号

迈心诺公司Masimo Corporation

注册人住所

40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618

生产地址

1）40 Parker, Irvine, CA 92618； 2）Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600

代理人名称

迈心诺(北京)医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室

产品名称

脉搏血氧传感器E1 Series ear Sensors

管理类别

第二类

型号规格

M-LNCS E1、LNCS E1

结构及组成

该产品由探头、连接器、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±3.5%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。

适用范围

该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量成人和小儿患者（体重大于30Kg）的血氧饱和度和脉搏率，仅供单一患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

2017-06-29 “代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室”变更为“代理人住所:北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”。 2018-02-07 “代理人名称：迈心诺（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区德胜门外大街13号院1号楼1004室”变更为“代理人名称：迈心诺（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市黄浦区西藏中路268号4905室（实际室号为4304）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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