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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听力计オージオメータ
听力计オージオメータ
注册证编号
国械注进20172212457
注册证编号
理音株式会社リオン株式会社
注册人住所
日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
生产地址
1. 日本东京都国分寺市东元町3-20-41；2. 日本东京都八王子市兵卫2-22-21. 日本東京都国分寺市東元町3-20-41；2. 日本東京都八王子市兵衛2-22-2
代理人名称
上海理音科技有限公司
代理人注册地址
中国上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室
产品名称
听力计オージオメータ
管理类别
第二类
型号规格
AA-M1C1
结构及组成
由主机、气导耳机（AD-02BF1）、骨振器（BR-41）、骨导耳机线（EB-53BF）、气导耳机用头带（EB-30）、骨导耳机用头带（EB-02）、反应按键（PO-02F）、监听耳机（4EHD2440）、电源线（FB-50-001）、保险丝（5PF19000）、掩蔽专用耳机（附掩蔽用耳机线 AD-02BF2）、单耳用头带（EB-33）、耳机保护罩（FB-90）和DIN连接头保护罩（FB-91）组成。
适用范围
用于医院进行纯音听力测试、筛选测听、阈上听力测试（SISI测试、ABLB测试）、自描测听（固定频率测试、TTS测试）和言语听力测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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