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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >声导抗仪インピーダンスオージオメータ
声导抗仪インピーダンスオージオメータ
注册证编号
国械注进20172212458
注册证编号
理音株式会社リオン株式会社
注册人住所
日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
生产地址
1)东京都国分寺市东元町3-20-41;2)东京都八王子市兵卫2-22-2 1)東京都国分寺市東元町3-20-41;2)東京都八王子市兵衛2-22-2
代理人名称
上海理音科技有限公司
代理人注册地址
中国上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室
产品名称
声导抗仪インピーダンスオージオメータ
管理类别
第二类
型号规格
RS-H1
结构及组成
主机、探头(ET-05)、ET-05用耳塞接头(ET-05-S11)、气导耳机(AD-06BF2)、气导耳机支架(EB-01A-017)、ET-05用头带支架(ET-05-S12)、头带(ET-05-S13)、耳塞套件(RS-M1-S10)、电源线(FB-50-001)、保险丝 (0218002.MXP)、外接泵(FB-22)和外部按键(PO-02F)组成。其中外接泵(FB-22)和外部按键(PO-02F)为选配件。
适用范围
本品用于对人中耳功能进行测试:对外耳道加压减压的同时,测定声导纳的变化,进行鼓室导抗测试; 测定因外部刺激信号引发的镫骨肌声反射导致声导纳的变化,进行声反射测试;以及同时依次进行这两种测试。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-01
有效期至
2022-11-30
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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