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抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Measles Virus ELISA (IgM)
注册证编号
国械注进20173407176
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-Measles Virus ELISA (IgM)
管理类别
第三类
型号规格
EI 2610-9601 M:96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于人血清或血浆中半定量检测人抗麻疹病毒IgM类抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,禁止冷冻,有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
2018-04-17 “注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG欧蒙医学实验诊断股份公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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