一次性使用吸引活检针
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号日本国青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
型号规格
NA-220H-8019 NA-220H-8022 NA-220H-8025 NA-230H-8022和专用注射器
结构及组成
本产品由一次性使用吸引活检针（NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA-230H-8022）和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针有先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、黄铜、碳酸酸酯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢（JIS G4303：SUS303和JIS G4305：SUS304）。一次性使用吸引活检针采用射线灭菌，专用注射器采用环氧乙烷灭菌，为一次性灭菌产品。
适用范围
本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用，用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变（如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结）进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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