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口内数字化X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system

注册证编号

国械注进20172312416

注册证编号

Rayence Co., Ltd

注册人住所

14, Samsung 1-ro, 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

上海欣项电子科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室

产品名称

口内数字化X射线成像系统Intraoral digital X-ray image system

管理类别

第二类

型号规格

IOS-U20IF, IOS-U15IF, IOS-U10IF, IOS-U20VF, IOS-U15VF, IOS-U10VF, IOS-U20VB, IOS-U15VB, IOS-U10VB, HDI-U20DF, HDI-U15DF, HDI-U10DF, HDI-U20DB, HDI-U15DB, HDI-U10DB, IOS-U20IB, IOS-U15IB, IOS-U10IB

结构及组成

该产品由带USB连接线的探测器、软件（EasyDent，发布版本：4.1；Ezdent-i，发布版本：2.0）、探测器固定架组成。型号差异详见附页。

适用范围

该产品用于牙科口内X射线摄影与图像处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-08

有效期至

2022-11-07

变更情况

“注册人名称：Rayence Co., Ltd；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室”变更为“注册人名称：Rayence Co., Ltd. 韩国瑞恩思有限公司；代理人名称：盐城大韩医疗器械咨询有限公司；代理人住所：盐城经济技术开发区九华山路50号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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