梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）SERODIA-TPPA
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地 51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法）SERODIA-TPPA
型号规格
100人份/盒（20×5）；220人份/盒（55×4）。
结构及组成
由溶解液、血清稀释液、致敏粒子、未致敏粒子、阳性对照血清组成，盒内还包含滴管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。
产品储存条件及有效期
2～10℃下保存，有效期为12个月。
变更情况
2018-02-09 “代理人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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