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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品HbA1c Control Kit
糖化血红蛋白质控品HbA1c Control Kit
注册证编号
国械注进20172406859
注册证编号
Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E. 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA
生产地址
4231 E. 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
糖化血红蛋白质控品HbA1c Control Kit
管理类别
第二类
型号规格
水平I：1×400μL水平II：1×400μL
结构及组成
由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。
适用范围
该产品用于糖化血红蛋白亲和层析A1c 过程定量分析的质控。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃保存，有效期为1年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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