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脑电采集系统EEG System
注册证编号
国械注进20172212417
注册证编号
Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd.(XLTEK)
注册人住所
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
生产地址
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
脑电采集系统EEG System
管理类别
第二类
型号规格
PK1180、PK1181
结构及组成
见附页。
适用范围
该产品可以采集新生儿、小儿和成人患者的头皮和颅内脑电图(EEG)信号和多导睡眠图(PSG)信号。该产品由经过培训的医疗专业人士使用,可用于病房、癫痫监护室、重症监护室和手术室。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-11-08
有效期至
2022-11-07
变更情况
2018-07-03 “注册人名称:Natus MedicalIncorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)”变更为“注册人名称:Natus MedicalIncorporated DBA Excel-tech Ltd.(XLTEK)内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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