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彩色超声诊断系统Ultrasound System
注册证编号
国械注进20172232418
注册证编号
Carestream Health, Inc.
注册人住所
150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址
1049 West Ridge Road, Rochester, NY 14615
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼
产品名称
彩色超声诊断系统Ultrasound System
管理类别
第二类
型号规格
Touch Prime, Touch Prime XE
结构及组成
产品由主机、探头、脚踏开关、打印机组成。探头型号见产品技术要求附录B。
适用范围
用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-11-08
有效期至
2022-11-07
变更情况
2018-02-27 “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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