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心肺辅助系统Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
注册证编号
国械注进20173457023
注册证编号
Maquet Cardiopulmonary GmbH
注册人住所
Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
生产地址
Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
心肺辅助系统Heart-Lung Support System CARDIOHELP System
管理类别
第三类
型号规格
CARDIOHELP-i
结构及组成
该产品由主机(Cardiohelp-i)、传感器、静脉探头、安全杆、紧急驱动装置和附件组成。
适用范围
该产品是紧凑型灌流系统,适用于一次体外循环手术、长时间心肺功能支持或急救中,暂时替代心脏泵功能,进行血流驱动和控制,可监测压力、动/静脉血温、微小气泡、流量、转速、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积,以及记录动/静脉血温、静脉氧饱和度、血红蛋白含量、红细胞压积。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-15
有效期至
2022-11-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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