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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA
全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA
注册证编号
国械注进20173406712
注册证编号
Hamilton Bonaduz AG
注册人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
生产地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland
代理人名称
烟台澳斯邦生物工程有限公司
代理人注册地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
全自动酶免分析仪Microlab STAR IVD ELISA
管理类别
第三类
型号规格
2CH、4CH、8CH。
结构及组成
该产品主要由加样系统、洗板系统、孵育系统、读数系统、微板传输系统、自动装载单元及随机软件（发布版本号：V 3）组成。
适用范围
该产品基于酶联免疫检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆、血清样本进行定性或定量检测。包括血液学检测、免疫学检测、肿瘤免疫学检测、传染病免疫学检测、优生优育功能检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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