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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumonia (Passive Particle Agglutination)
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumonia (Passive Particle Agglutination)
注册证编号
国械注进20173406811
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地 51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan
代理人名称
珠海丽珠试剂股份有限公司
代理人注册地址
珠海市南屏科技工业园屏东三路一号
产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumonia (Passive Particle Agglutination)
管理类别
第三类
型号规格
5测试×5(25人份/盒)
结构及组成
血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
产品储存条件及有效期
2~10℃下保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
2018-02-09 “代理人住所: 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所: 珠海市香洲区同昌路266号1栋”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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