肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumonia (Passive Particle Agglutination)
注册证编号
富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都新宿区西新宿2-1-1 2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku,Tokyo 163-0410 Japan
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地 51,Komiya-cho,Hachioji-shi,Tokyo,192-0031 Japan
产品名称
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法)Diagnostic Kit for Measurement of Antibodies to Mycoplasma pneumonia (Passive Particle Agglutination)
结构及组成
血清稀释液(液体)、致敏粒子(冻干)、未致敏粒子(冻干)、阳性对照(液体);试剂盒还含有滴管。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体。
产品储存条件及有效期
2~10℃下保存,有效期为12个月。
变更情况
2018-02-09 “代理人住所: 珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“代理人住所: 珠海市香洲区同昌路266号1栋”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)