国械注进20172216723-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >听觉处理器Audio Processor

听觉处理器Audio Processor

注册证编号

国械注进20172216723

注册证编号

VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH

注册人住所

Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

生产地址

Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

代理人名称

奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室

产品名称

听觉处理器Audio Processor

管理类别

第二类

型号规格

Amadé Lo/Amadé /Amadé Hi

结构及组成

组成：体外装置：Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。

适用范围

该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-27

有效期至

2022-09-26

变更情况

注册证载明事项变更：1. 生产地址变更前：Fürstenweg 77, 6020 Innsbruck, AUSTRIA变更后：Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA,“注册人名称:VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH ；注册人住所:Fürstenweg 77， 6020 Innsbruck， AUSTRIA ”变更为“注册人名称:MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH；注册人住所:Fürstenweg 77A， 6020 Innsbruck ，AUSTRIA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：