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化疗泵输送系统POLYSITE® 2000 3000 4000 series Implantable Ports
注册证编号
国械注进20173546658
注册证编号
PEROUSE MEDICAL
注册人住所
Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA
生产地址
Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA
代理人名称
希玛德医疗器材(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室
产品名称
化疗泵输送系统POLYSITE® 2000 3000 4000 series Implantable Ports
管理类别
第三类
型号规格
2005、2005 ISP、2015、2015 ISP、2105、2105 ISP、2115、2115 ISP、2016、2016 ISP、2116、2116 ISP、2007、2007 ISP、2107、2107 ISP、3007、3007 ISP、3107、3107 ISP、3017、3017 ISP、3117、3117 ISP、3008、3008 ISP、3108、3108 ISP、4017、4017 ISP、4117、4117 ISP、4008、4008 ISP、4108、4108 ISP、4019、4019 ISP、4119、4119 ISP、40010、40010 ISP、41010、41010 ISP
结构及组成
该产品为无源器械,由植入泵、Huber针、辅助导引器械、10ml注射器、穿刺针、导管冲洗器组成,详见附页。
适用范围
本产品适用于静脉的局部化疗的药物输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-13
有效期至
2022-09-12
变更情况
“注册人名称:PEROUSE MEDICAL ”变更为“变更为:PEROUSE MEDICAL 贝鲁斯医疗”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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