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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit
加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit
注册证编号
国械注进20172666903
注册证编号
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
代理人名称
德尔格医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit
管理类别
第二类
型号规格
VentStar Helix 双管加热型,VentStar Helix 加热型
结构及组成
VentStar Helix 双管加热型由Y型接头,吸气加热管,呼气加热管,湿化室,湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头,吸气加热管,呼气管,积水杯,湿化室,湿化室连接软管组成。
适用范围
VentStar Helix 双管加热型 MP02606:吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路,带湿化室,以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850,适用于潮气量至少为 100 mL 的儿童和成人患者,将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607:吸气管加热的一次性呼吸回路,带湿化室,以连接 Fisher & Paykel 湿化器 MR850,适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者,将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-25
有效期至
2022-10-24
变更情况
“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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