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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动PCR分析系统LightCycler 2.0
全自动PCR分析系统LightCycler 2.0
注册证编号
国械注进20173407170
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动PCR分析系统LightCycler 2.0
管理类别
第三类
型号规格
LightCycler 2.0
结构及组成
该产品由数据处理站、操作系统软件（软件发布版本：4）、主机组成。
适用范围
该产品基于实时荧光监测原理，对各种样本来源（包括：病原体/血样/组织/分泌物等）的病原微生物核酸进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-08
有效期至
2022-12-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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