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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >造影导管Multi-Track Angiographic Catheter
造影导管Multi-Track Angiographic Catheter
注册证编号
国械注进20173777202
注册证编号
NuMED, Inc.
注册人住所
2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA
生产地址
2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA
代理人名称
北京诚诺美迪科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B
产品名称
造影导管Multi-Track Angiographic Catheter
管理类别
第三类
型号规格
MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100
结构及组成
该产品为单腔导管,包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES),缓张力管的材料为Pebax,导管杆材料为聚醚砜(PES)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-12
有效期至
2022-12-11
变更情况
2018-04-09 “注册人名称:NuMED, Inc. ”变更为“注册人名称:NuMED, Inc. 纽迈德公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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