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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >吸引活检针吸引生検針
吸引活检针吸引生検針
注册证编号
国械注进20173227166
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
青森県黒石市追子野木2-248-1
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
吸引活检针吸引生検針
管理类别
第三类
型号规格
NA-1C-1、NA-2C-1
结构及组成
本产品由外鞘管（MAJ-64）和针芯（MAJ-65、MAJ-66）组成，接触黏膜部材料为不锈钢（JIS G4303 SUS303）、不锈钢（JIS G4313 SUS304-WPB）以及不锈钢（JIS G4305 SUS304）。其中针芯（MAJ-65、MAJ-66）为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。外鞘管以非无菌形式提供，使用前需进行高压蒸汽灭菌。
适用范围
本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配合使用，可在呼吸器官吸引并采集组织和细胞。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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