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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
注册证编号
国械注进20153771218
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
支撑导管Rubicon 18 and 35 Support Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种多用途血管内器械。导管采用超小外廓尖端--一种光滑的亲水性涂层,应用于导管远端40cm长的表面;远端导管杆有3个等距的不透射线的标记,便于评估血管系统内的形状。导管近端部分有一个母鲁尔锁定接口,用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑,同时允许更换导丝,还为注入盐水或造影液提供了一个通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
变更情况
2015-05-07 “ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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