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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10PA
尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10PA
注册证编号
国械注进20152401077
注册证编号
爱科来医疗科技有限公司ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
尿液分析试纸条(干化学法)AUTION Sticks 10PA
管理类别
第二类
型号规格
100条/筒
结构及组成
100 条试纸条的组成成分如下: [葡萄糖] 葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、1-萘酚-3,6-二磺酸,二钠盐; [蛋白质] 四溴酚蓝; [胆红素] 2-甲基-5-硝基苯胺、亚硝酸钠; [尿胆原] 3,3’-二甲氧基-4,4’-联苯二(四氟硼酸重氮盐); [肌酐] 2,6-二氯-4’-羟基-3’,3’’-二甲基-3-硫代品红酮-5’,5’’-二羧酸, 三钠盐、氯化钯 (II ); [pH] 溴甲酚绿、溴二甲苯酚蓝; [隐血] 过氧化氢异丙苯、3,3’,5,5’-四甲基联苯胺; [酮体] 硝普钠
适用范围
用于尿液中葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、肌酐、pH、隐血、酮体、亚硝酸盐和白细胞的半定量检测。
产品储存条件及有效期
室温下储存(1~30℃),避免阳光直射,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-06
有效期至
2023-12-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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