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热球子宫内膜去除仪CavatermTM plus System

注册证编号

国械注进20173266809

注册证编号

Veldana Medical S.A.

注册人住所

Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland

生产地址

Avenue Riond-Bosson 14 CH-1110 Morges 2,Switzerland

代理人名称

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

代理人注册地址

北京市西城区平原里21号楼12层B1303室

产品名称

热球子宫内膜去除仪CavatermTM plus System

管理类别

第三类

型号规格

CAV2020-20

结构及组成

产品由热球子宫内膜去除仪主机(CAV 2020-20)、一次性热球导管(CAV 2010-10)组成。其中一次性热球导管为环氧乙烷灭菌产品。

适用范围

产品在医疗机构中使用，用于治疗功能性子宫出血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-30

有效期至

2022-09-29

变更情况

2018-08-16 “注册人名称：VeldanaMedical S.A.；代理人名称：北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司；代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“注册人名称：VeldanaMedical S.A. 维达娜医疗公司；代理人名称：绿谷（菏泽）医药有限公司；代理人住所：山东省菏泽市高新区中华西路2059号B1号楼三楼A区”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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