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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >水刀WATER JET
水刀WATER JET
注册证编号
国械注进20173216803
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany
代理人名称
爱尔博（上海）医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路2201号3002室
产品名称
水刀WATER JET
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是由ERBEJET2主机、ESM2抽吸模块、脚踏开关、水刀手柄、泵、台车、ECB线、抽吸筒、抽吸袋、ESM2橡胶导管、过滤器、固定件和电源线组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，利用高压水束进行外科手术，可对人体组织进行选择性分离。其中ERBEJET 2水刀用于标记、冲洗、提拉和解剖组织。ESM 2抽吸模块配合水刀使用，用于分泌物、血液、组织、切割介质及其他液体的抽吸。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
产品型号规格中增加型号为“20150-301”的泵。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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