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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >气管切开插管及附件Tracheostomy Kit
气管切开插管及附件Tracheostomy Kit
注册证编号
国械注进20173666880
注册证编号
SMITHS MEDICAL CZECH REPUBLIC a.s.
注册人住所
Olomoucká 306, 753 01 Hranice Czech Republic
生产地址
Olomoucká 306, 753 01 Hranice Czech Republic
代理人名称
史密斯医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元
产品名称
气管切开插管及附件Tracheostomy Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由气管切开插管及附件组成，气管切开插管由DEHP增塑的聚氯乙烯插管、套囊、充气管、指示球囊组成；无套囊型号不含套囊、充气管和指示球囊；气管切开插管附件包括：塑柄手术刀、10ml注射器、穿刺针及套管、导丝、预扩张器、内插管、插管芯、固定绷带、清洁刷、扩张器。10ml注射器仅限检测患者气道穿刺位置及套囊充放气使用。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。
适用范围
本产品用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物，适用于气管切开患者气道管理。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-20
有效期至
2022-10-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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