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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卡马西平检测试剂盒（免疫法）CARBAMAZEPINE(CBZ)
卡马西平检测试剂盒（免疫法）CARBAMAZEPINE(CBZ)
注册证编号
国械注进20172406860
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
卡马西平检测试剂盒（免疫法）CARBAMAZEPINE(CBZ)
管理类别
第二类
型号规格
TD 3416（货号）：试剂1：抗体缓冲液 2 × 12 mL；试剂2：乳化剂 2 × 5 mL。
结构及组成
试剂1：抗体缓冲液；试剂2：乳化剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中的卡马西平。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期为27个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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