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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
注册证编号
国械注进20173406866
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci,CP 8010-Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci, CP8010- Lisses 91008 EVRY CEDEX FRA
代理人名称
法国赛比亚公司上海代表处
代理人注册地址
上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室
产品名称
血红蛋白测定试剂盒(电泳法)CAPILLARYS-MINICAP HEMOGLOBIN(E)
管理类别
第三类
型号规格
2×700mL,2×250mL, 6×250mL
结构及组成
A. 反应试剂组分:缓冲液(即用型),溶血素(即用型),冲洗液(浓缩液),稀释器,滤纸,试剂杯回收箱,试剂杯回收箱盖,条形码标签;B. 正常Hb A2质控品组分(单独包装):正常Hb A2质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定性或定量检测人血液样本中的异常血红蛋白HbA、HbA2、HbF。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-19
有效期至
2022-10-18
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区福州路318号高腾大厦2306-2307室;注册人名称:SEBIA”变更为“变更为:代理人住所:上海市黄浦区福州路318号1705室;注册人名称:SEBIA 赛比亚公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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