乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)ADVIA Centaur Anti-HBs2(aHBs2)
结构及组成
试剂由固相试剂、标记试剂、辅助标记试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品和校准品赋值卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量检测成人、青少年和儿童血清或血浆(乙二胺四乙酸、肝素锂或肝素钠)样本中的乙型肝炎病毒表面抗体。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404355号
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404355号
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)