乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗体质控品Anti-HBs2 QC Material (QC aHBs2)
型号规格
阴性质控品：2×10.0 mL/瓶； 阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。
结构及组成
阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于乙型肝炎病毒表面抗体检测的质量控制。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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