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彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
注册证编号
国械注进20173237141
注册证编号
GE Ultrasound Korea, Ltd.
注册人住所
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址
9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢
产品名称
彩色超声诊断仪Diagnostic Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
LOGIQ S8
结构及组成
见《产品结构及组成附页》。
适用范围
用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232584号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3232584号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
1、产品性能结构及组成变更见《产品性能结构及组成附页变化对比表》。2、产品技术要求变更见《产品技术要求变化对比表》。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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