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空氧混合器Blenders

注册证编号

国械注进20172546839

注册证编号

CareFusion

注册人住所

22745 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887 USA

生产地址

1100 Bird Center Drive Palm Springs California 92262 USA

代理人名称

康尔福盛(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室

产品名称

空氧混合器Blenders

管理类别

第二类

型号规格

Low Flow Micro Blender、 Ultra Blender、 MRI Micro Blender

结构及组成

产品由主机、主机支架组成。

适用范围

该产品用于对输入的医用氧气和空气按照设定浓度进行混合并输出。MRI Micro Blender可以在场强为1.5Tesla 的磁共振成像环境中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-16

有效期至

2022-10-15

变更情况

“注册人名称:CareFusion；代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion 康尔福盛；代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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