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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension
植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension
注册证编号
国械注进20173215193
注册证编号
St.Jude Medical
注册人住所
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
生产地址
6901 Preston Road Plano, TX75024 USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension
管理类别
第三类
型号规格
3341, 3342, 3343, 3346, 3382, 3383, 3386
结构及组成
该产品由延伸导线(型号为3341, 3342, 3343, 3346,3382, 3383, 3386)、扭矩扳手(型号为1101) 组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品设计用于为植入的电极增加额外的长度,以便连接到接收器上或者通过经皮连接到ANS电极上,从而进行脊髓刺激试验。导线既可作为接收器的延伸导线在体内使用,也可作为测试刺激过程中连接到测试电缆在体外使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
变更情况
2018-07-27 “注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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