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骨水泥推送器Bone Filler Device

注册证编号

国械注进20162104472

注册证编号

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

生产地址

1. Pierre-à-Bòt 97, 2000, Neuchatel Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118

代理人名称

美敦力（上海）管理有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

骨水泥推送器Bone Filler Device

管理类别

第二类

型号规格

F04B、F04C、F06A、F06B

结构及组成

骨水泥推送器由套管、管芯和手柄组成。套管和管芯由304不锈钢制成，F04C和F06B手柄由高密度聚乙烯制成，F04B和F06A手柄由尼龙6制成。

适用范围

骨水泥推送器用于输送骨水泥，包括在球囊扩张椎体后凸成形术中使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-10-14

有效期至

2021-10-13

变更情况

“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.美敦力枢法模丹历股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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