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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结肠胶囊式内窥镜诊断系统PillCam Platform with PillCam Colon 2 Capsule
结肠胶囊式内窥镜诊断系统PillCam Platform with PillCam Colon 2 Capsule
注册证编号
国械注进20173226810
注册证编号
Given Imaging Inc.
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
2 Hacarmel St. New Industrial, POB 258, 20692 Yoqneam, Israel
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
结肠胶囊式内窥镜诊断系统PillCam Platform with PillCam Colon 2 Capsule
管理类别
第三类
型号规格
PillCam COLON 2
结构及组成
产品由PillCam COLON 2胶囊内窥镜、Given工作站（RAPID V7.0）、DataRecorder 3数据记录仪套件（包括阵列传感器）、充电座（本产品为非医用电气产品）组成。
适用范围
用于结肠疾病的普查及不适于结肠镜检查的人群，此方法不能代替纤维结肠镜的检查，此方法只能作为一般性检查，不能作为常规性检查。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
见附件产品技术要求变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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