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一次性使用灭菌橡胶外科手套Sterile Latex Surgical Gloves

注册证编号

国械注进20172661704

注册证编号

TG MEDICAL SDN. BHD.

注册人住所

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

生产地址

Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan

代理人名称

苏州顶佳汇医疗器械有限公司

代理人注册地址

张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室

产品名称

一次性使用灭菌橡胶外科手套Sterile Latex Surgical Gloves

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

该产品主要由天然橡胶胶乳制成，是一次性使用无菌（经过γ射线灭菌）产品。产品的表面型式有两种，即有粉麻面和无粉麻面。尺寸代码有8种，分别为：5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9。

适用范围

该产品用于降低患者和检查者之间交叉感染的风险。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-09

有效期至

2022-06-08

变更情况

“注册人名称:TG MEDICAL SDN. BHD.;代理人名称:苏州顶佳汇医疗器械有限公司;代理人住所:张家港保税物流园区纺织原料市场1201B室”变更为“注册人名称:TG MEDICAL SDN. BHD.顶级医疗私人有限公司;代理人名称:广州舟正医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区燕都路68号101房（部位：之一，之二）（仅限办公用途）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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