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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Influenza Antigen
流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Influenza Antigen
注册证编号
国械注进20173406855
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）SD BIOLINE Influenza Antigen
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测试纸条、测定稀释液、一次性滴管、对照拭子、一次性检测管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中甲型和乙型流感病毒抗原。
产品储存条件及有效期
1～30℃保存，有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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