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牙科复合树脂充填材料歯科充填用コンポジットレジン
注册证编号
国械注进20173636895
注册证编号
サンメディカル株式会社
注册人住所
滋賀県守山市古高町５７１-２
生产地址
滋賀県守山市古高町５７１-２
代理人名称
贺利氏古莎齿科有限公司
代理人注册地址
上海市古美路1585号
产品名称
牙科复合树脂充填材料歯科充填用コンポジットレジン
管理类别
第三类
型号规格
型号：I型II类1组，色号：A1、A2、A3、A3.5、B2、Opaque
结构及组成
本产品主要由甲基丙烯酸酯类及钡硅酸盐玻璃等成分组成，为糊剂，使用常规的光固化灯即可使其固化。本品的挠曲强度不小于80MPa，吸水值不大于40μg/mm3，溶解值不大于7.5μg/mm3。
适用范围
本品适用于口腔内患牙窝洞、牙体缺损的充填修复（不适用于根管内的充填）及人造牙冠的修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
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批准日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
变更情况
2017-11-29 “注册人名称:サンメディカル株式会社；代理人名称:贺利氏古莎齿科有限公司 ”变更为“注册人名称:サンメディカル株式会社,尚美德齿科材料有限公司；代理人名称:古莎齿科有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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